貴州安順西秀制藥有限責任公司

藥品安全主體責任書

貴州安順西秀制藥有限責任公司作為一家藥品生產企業，為了嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，依法對生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責，嚴格履行藥品質量安全主體責任，特作出如下承諾：

一、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范及附錄》等相關法律法規的要求嚴格履行質量安全主體責任。

二、保證每批藥品使用的原輔包均是從審計合格的供應商處采購，且依據國家標準、地方標準制定的企業質量標準檢驗合格后方可放行使用。

三、保證每批藥品均是依據中國藥典、國家標準、注冊工藝所制定的工藝規程開展生產工作。

四、保證每批成品均是依據中國藥典、國家標準所制定的企業質量標準檢驗合格后，由質量受權人審核簽字放行，投入市場。

特此承諾!

貴州安順西秀制藥有限責任公司

2021年1月1日